| Bienvenido a nuestra tienda especializada en análisis cualitativos de drogas en orina. En España no existen restricciones para la venta de estos test , ya que solamente determinan si existen metabolitos en la orina de diversas drogas, por lo tanto estos test no sirven para diagnosticar, ni para tratar enfermedades. Para recibir nuestros productos usted debe ser mayor de edad (18 años para España y resto de europa, 21 años para otros paises.
Usted es el único responsable del uso que haga de los test y concretamente en referencia a las relaciones laborales empresa/trabajador consumidor.
Nuestras pruebas cualitativas dan un resultado de Consumo Positivo cuando la concentración de metabolitos supera un valor de referencia. El resultado es de Consumo Negativo cuando no ha habido consumo o no se supera el valor de referencia.
ADVERTENCIAS LEGALES
Conforme Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnostico “In Vitro”:
Cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, aparato equipo o sistema, utilizado solo o en asociación con otros, destinado por el fabricante para ser usado “in vitro” para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos solo o con el fin de proporcionar información: Relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas.
Producto sanitario: Cualquier instrumento o dispositivo, equipo, material […] destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos, solo o en asociación con otros con fines de : Diagnóstico, prevención, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; regulación de la concepción y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo por medios farmacológicos e inmunológicos o metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir.
Los test de detección de drogas en orina proporcionan un resultado analítico preliminar sobre si hay metabolitos de drogas en la orina en el momento de la recogida de la muestra, estos test son cualitativos y no pueden determinar la cantidad de droga en orina ni el nivel de intoxicación. Por tanto estos test no atienden a la definición de “producto sanitario para diagnóstico In vitro” ya que NO PROPORCIONAN INFORMACIÓN “Relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas.” Tampoco pueden ser considerados como productos para autodiagnóstico in Vitro.
Esta consideración legal de este tipo de productos queda reflejada también en la clasificación que hace el Catálogo de Parafarmacia de las últimas ediciones anuales que edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos dónde los Test de Drogas no están tipificados ni como producto sanitario (P.S) , ni como producto sanitario de diagnóstico in Vitro (I.V) . Por lo tanto la compra venta de este tipo de test a tenor de las definiciones legales es libre como otro tipo de productos parafarmacéuticos.
Para conseguir un uso adecuado y resultados óptimos (tanto positivos como negativos) debe serguir nuestras indicaciones de mantenimiento y tiempo en el que se debe hacer el análisis.
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